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Schützen Sie Ihre Daten und erfüllen Sie alle ALCOA+-Anforderungen.
All-in-One-Lösungen zur Koordinierung Ihrer digitalen Ausrichtung.
Vermeiden Sie Produktionsausfälle und zusätzliche Kosten, indem Sie präventiv jedes Risiko evaluieren und Maßnahmen ergreifen.
Steigern Sie das Potenzial Ihres Labors auf ein Höchstmaß.
Gestalten Sie Ihre Produktionsanlagen und Forschungseinrichtungen im Einklang mit den neuesten Vorschriften.
Ein moderner und integrierter Ansatz für die Qualifizierung.
Bearbeiten, ändern und übermitteln Sie Ihre Dossiers und registrieren Sie Ihre Produkte weltweit.
Durchführung von massgeschneiderten Schulungen für Ihr Personal.
Durchführung von Audits jeglicher Art, sowohl Remote als auch vor Ort.
Ein spezieller Service zur Sicherstellung von Qualität und Einhaltung von Vorschriften.
Halten Sie die gesetzlichen Bestimmungen ein und bleiben Sie dennoch effizient und effektiv.
Im Rahmen der jüngsten Veröffentlichung der finalen Version des GMP Annex 1 aus dem Jahr 2020 wurden die Standards für alle Hersteller von sterilen Arzneimitteln erweitert und überarbeitet.
Die PQE Group hat alle für Sie wichtigen Informationen in einem entsprechenden Leitfaden zusammengestellt.
Laden Sie den vollständigen Leitfaden kostenlos herunter und informieren Sie sich über die aktuellen Vorgaben im Bereich Sterility Assurance.
Der FDCA hat im Rahmen des Drug Quality and Security Act aus dem Jahr 2013 festgelegt, dass alle Apotheken mit den USP– und weiteren Verordnungen übereinstimmen müssen. Gleichermaßen müssen ausgelagerte Produktionsanlagen vollständige cGMP Compliance aufweisen.
Die PQE Group hat in den mehr als 20 Jahren ihres Bestehens mit einer Vielzahl an Kunden weltweit zusammengearbeitet und dabei durchgehend die neuesten Technologien und Erkenntnisse angewandt, um Firmen dabei zu unterstützen ihr gesamtes Potenzial zu erreichen.
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