Benötigen Sie Hilfe bei der Einhaltung der behördlichen Anforderungen in Ihrem Unternehmen?
Die PQE Group kann Ihr Unternehmen mit den folgenden klinischen Forschungsdienstleistungen (Clinical Research Services, CRO) unterstützen:
Unsere Experten wissen, worauf es ankommt damit Ihr Medizinprodukt oder IVD den Vorschriften entspricht.
“In den Bereichen der fortgeschrittenen Wissenschaft, Technologie und Innovation müssen die Regierungen Raum für strategische Partnerschaften schaffen und klare Prioritäten setzen. Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, einen auf den Menschen ausgerichteten Ansatz zu verfolgen, wenn man sich in der Wirtschaft, in Studien oder im Unternehmertum engagiert”.
“Phase I-II-Studien sind für die CROs weniger profitabel, dennoch müssen hohe Qualitätsstandards eingehalten werden. Dies ermöglicht es den Unternehmen, die III. Phase mit maximaler Effizienz zu erreichen, ohne dass sie Zeit verlieren und ihr Kapital neu investieren müssen.
Die Rechte, Sicherheit und das Wohlergehen der Probanten sollten immer im Vordergrund stehen. Daher sollten die Qualität, Integrität und Zuverlässigkeit der klinischen Prüfung und ihrer Ergebnisse gewährleistet sein”.
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