Drug Compounding Compliance

Wir unterstützen Sie vom Prozessdesign bis hin zu der Schulung Ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, damit Sie die relevanten Compliance Standards in allen Bereich erfolgreich etablieren und aufrechterhalten können.

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Gründe in diesen Bereich zu investieren

Der FDCA hat im Rahmen des Drug Quality and Security Act aus dem Jahr 2013 festgelegt, dass alle Apotheken mit den USP- und weiteren Verordnungen übereinstimmen müssen. Gleichermaßen müssen ausgelagerte Produktionsanlagen vollständige cGMP Compliance aufweisen.

Unsere Compounding Expertise

Quality Compliance

  • Validierung
  • Inspection Remediation
  • Inspection Readiness
  • QMS Entwicklung
  • Laborkontrollen
  • QA/QC GMP Support
  • Aseptische Verarbeitung

Advanced Consulting

  • Audits
  • Training
  • Kontinuierliche Prozessoptimierung
  • Supplier Qualifizierung

Haben Sie Bedarf an Quality Support?

Ausgehend von dem Drug Quality and Security Act aus dem Jahr 2013 ist der FDCA mit den USP- und weiteren Verordungen compliant.

Wenden Sie sich an PQE. Wir unterstützen Sie umfassend dabei die cGMP Anforderungen zu erfüllen.