Einhaltung der Cannabisqualität

Gemeinsam helfen wir Ihnen bei der Entwicklung Ihres Produkts von den frühen Stadien der Forschung und Entwicklung bis hin zur Herstellung und dem Vertrieb.

Unsere Experten und Ingenieure unterstützen Sie bei jedem Schritt, zur Bewältigung der regulatorischen Anfordrungen: vom Anlagendesign bis zur weltweiten Produktregistrierung, einschließlich Anbau und Extraktion.

Ingenieurwesen

Planung Ihrer Anlagen entsprechend den strategischen Zielen Ihres Unternehmens für Anbau, Extraktion, Nachbearbeitung oder Lagerung und sicherstellen, dass Sie die GACP- und GMP-Vorschriften erfüllen. – Konzeptionelle, grundlegende und detaillierte.

GACP/GMP-Konformität

Dank eines risikobasierten Ansatzes stellen wir für Sie sicher, dass Sie die globalen Compliance-Standards erfüllen. Wir decken alle Produktionsstufen ab, vom Anbau und der Extraktion bis zur Nachbearbeitung im Labor und der Verpackung.

Einhaltung der Vorschriften von Aufsichtsbehörden weltweit
Vollständige Qualitätskontrolle über Produktion und Prozesse
Vorbereitung auf GACP- und GMP-Inspektionen
Audits und Überwachung
Vor-Ort und Fernprüfungen
Risikobewertung für Verunreinigungen in Cannabisprodukten (ICH Q3D)

Regulatorische Angelegenheiten

Definieren Ihrer Geschäftsstrategie gemäß den globalen Vorschriften. Wir unterstützen Sie bei Import-/Exportvorgängen sowie bei der Registrierung Ihrer Produkte in den Zielländern.

Weltweiter Strategieplan zur Regulierung
Unterstützung bei Import/Export-Operationen
Unterstützung bei der Produktregistrierung und -zulassung
Engagement und Nachbereitung im Umgang mit Regulierungsbehörden
Verwaltung des Lebenszyklus von Dossiers

Labor-Unterstützung

Erreichen Sie hervorragende Laborleistungen und GMP-Konformität für QC. Laboretätigkeiten für Analyse-, Extraktions- und Nachbearbeitung. Unsere Experten helfen Ihnen auch bei der Methodenentwicklung und der Entwicklung neuer Produkte.

Einhaltung der GMP-Richtlinien im Labor
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (ICH Q2(R1))
Analyse von Stabilitätsstudien und Problemlösung (ICH Q1A(R2))
Standardisierung der Methoden und Verbesserung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse
Entwicklung und Validierung von Extraktionsverfahren
Genetische und biochemische, inhaltliche Unterstützung

Klinische Studien

GQC unterstützt auch alle beteiligten Interessengruppen – Sponsoren, Krankenhäuser, klinische Einrichtungen und Zentrallabore – bei der Durchführung klinischer Studien (Beobachtungs- und Interventionsstudien der Phasen I-II). Unser medizinisches Team bietet einen umfassenden CRO- Service für alle klinischen Initiativen im Bereich des medizinischen Cannabis.

GQC Akademie

Die GQC Academy hat sich zum Ziel gesetzt, die Aus- und Weiterbildung im Bereich des medizinischen Cannabis zu fördern und zu unterstützen, und zwar sowohl Fachleute, die bereits in diesem Bereich tätig sind, als auch jene, die beabsichtigen, in diesen einzusteigen.

Ihr zuverlässiger Partner

Alle unsere Dienstleistungen im Zusammenhang mit Cannabis werden mit einer eigenen Marke angeboten: GQC ist ein innovativer Allround-Dienstleister und Teil der PQE Group, unserem globalen Netzwerk von Allianzen.

Gemeinsam sind wir erfolgreich

Unsere Experten und Ingenieure unterstützen Sie bei der Bewältigung der regulatorischen Anforderungen in allen Phasen: von der Anlagenplanung über den Anbau und die Extraktion bis hin zur weltweiten Produktregistrierung.