Von der Molekularbiologie bis hin zu komplexen Proteinen, wir können Ihr Biotech-Produkt über den gesamten Prozess hinweg unterstützen.
Befolgen Sie die ICH/GMP-Richtlinien während der gesamten Produktion und Charakterisierung.
Von Upstream bis Downstream: Bestimmen Sie den besten Produktionsprozess und die beste Analysemethode.
Übertragen Sie Ihr Wissen auf einen industriellen Maßstab und erhalten Sie unsere Unterstützung bei allen Validierungsaktivitäten.
Überprüfung der regulatorischen Dokumentation und Validierung von Chargen, Zellbanken und Produktcharakterisierung.
Optimieren Sie Ihre Prozesse und erhalten Sie Unterstützung bei klinischen Studien und kommerzieller Chargenproduktion.
Wir unterstützen dabei, Ihre Ziele planmäßig zu erreichen.
Während wir mit den Nachwirkungen der Covid-19-Pandemie konfrontiert sind, sind sich die Hersteller von Impfstoffen der Notwendigkeit bewusst, die Produktion erweitern zu müssen, um der großen globalen Nachfrage in Zukunft gerecht werden zu können.
Dafür müssen sich die Unternehmen aber auf Auftragshersteller verlassen, die im Produktionszyklus einen entscheidende Rolle einnehmen.
Wir können diesen Wissens- und Methodentransfer unterstützen und Ihre Produkte, Mitarbeiter und Ihr Unternehmen schützen.
ISO 9001 zertifizierter Compliance-Service-Provider seit 1998.
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