药品 & 活性成分

通过我们的定制化和高成本收益解决方案完全满足合规要求,同时在整个产品生命周期内确保患者安全业务连续性

服务内容

Data Integrity

数据可靠性

保护记录并满足ALCOA+要求

Digital Governance

数字化管理

协调您数字化发展的一站式解决方案。

Compliance

GxP 合规

通过预防性风险评估来避免发展受阻和降低成本。

Laboratory Excellence

卓越实验室

激活实验室最高潜能

Quality Engineering

工程与建设

根据最新法规设计您的工厂

Technical Qualification

调试和确认

综合性确认方法

Regulatory Affairs

药政事务

编辑、修改和提交文件并在全球范围注册您的产品

Trainings

在职培训

为您的人员提供定制化培训

Audits

审计

远程或现场执行所有类型的审计

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我们竭诚为您服务

与我们取得联系是让我们了解您业务需求的最佳方式

Annex 1指南

随着2020年第二版GMP附录一的最新发布,针对无菌制造商的标准得到了广泛的扩展和修订。
PQE集团已在指南书中汇集了所有重要信息。

免费下载,获取有关无菌保证的所有资料。

药物配制合规

根据《2013年药品质量和安全法案》,FDCA规定所有药店需要遵守USP和其他法规,而外包机构则需要保持完全的cGMP合规性。

我们在产品生命周期的每个阶段为您提供支持

在二十多年的历史中,PQE集团与成千上万的客户合作,始终应用最新的技术来帮助客户充分发挥潜力。

作为一家以创新为基础的咨询公司,我们不断开发新服务和更新业务领域。