调试和确认

最新的和一站式的调试方法

为什么？

生产过程中使用的每一种工具都对产品质量有很大影响。

我们的服务包括

全部解决方案

确认方案的撰写与执行
安装，运行和性能确认
验证主计划
校准服务
清洁验证
工艺验证
介质填充方案
校准服务
供应商测试活动支持（FAT/SAT支持）
工艺设备和公用系统清单
质量风险管理
用户需求说明（URS）
技术转移
过程分析技术（PAT）支持
洁净室确认
温度分布确认
运输验证

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Annex I 更新

无菌设施相对复杂：从工艺设备确认到清洁设施，我们的指南可以帮助您了解与Eudralex 附录 I相关的最新法规。

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