调试和确认

最新的和一站式的调试方法

为什么?

生产过程中使用的每一种工具都对产品质量有很大影响。

我们的服务包括

全部解决方案

  • 确认方案的撰写与执行
  • 安装,运行和性能确认
  • 验证主计划
  • 校准服务
  • 清洁验证
  • 工艺验证
  • 介质填充方案
  • 校准服务
  • 供应商测试活动支持(FAT/SAT支持)
  • 工艺设备和公用系统清单
  • 质量风险管理
  • 用户需求说明(URS)
  • 技术转移
  • 过程分析技术(PAT)支持
  • 洁净室确认
  • 温度分布确认
  • 运输验证

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Technical Qualification Annex
Annex I 更新

无菌设施相对复杂:从工艺设备确认到清洁设施,我们的指南可以帮助您了解与Eudralex 附录 I相关的最新法规。

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