在有第一个真正的想法之前,每家新公司都必须经过研发。
有了想法之后,现在就该进行试验了。
完成证明产品安全有效的工作
以最佳方式收集临床数据。
提交510(k), PMA, De Novo, HDE, BLA.
接收上市许可通知
上市后持续合规
降低风险,更快上市