药物配制合规

从过程设计到人员行为管理,我们可以支持您实现并保持合规。

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为什么要了解和进行这项投入

根据《2013年药品质量和安全法案》,FDCA规定所有药房需要遵守USP和其他法规,而外包机构则需要保持完全的cGMP合规性。

我们在药物配制上的专业领域

质量合规

  • 验证
  • 检查补救
  • 检查准备
  • QMS
  • 实验室控制
  • QA/QC GMP 支持
  • 无菌工艺

高级咨询

  • 审计
  • 培训
  • 持续改进
  • 供应商确认

寻求质量方面的支持?

根据《2013年药品质量与安全法案》,FDCA规定要遵守USP和其他法规。 

联系我们,确保cGMP的全面合规。