Proveedores Globales de Tecnología

La evidencia documentada brinda un alto grado de seguridad de que un proceso específico producirá consistentemente un producto que cumpla con sus especificaciones y características de calidad predeterminadas.

Sin embargo, lograr esto puede ser un desafío.

Los requisitos regulatorios cambian constantemente y la necesidad de maximizar la eficiencia nunca ha sido tan grande.

 

Sin embargo, a pesar de la naturaleza crítica de la caalificación y validación, muchas empresas carecen de la experiencia y los recursos internos para llevar a cabo esto de manera suficiente y, por lo tanto, recurren a especialistas en calificación y validación, específicamente dentro de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de Ciencias de la Vida.

¿Por qué debería invertir en esto?

PQE Group permite que los fabricantes de equipos de todo el mundo se concentren en la fabricación, al mismo tiempo que confían en PQE para realizar las pruebas de caalificación y brindar soporte para el sistema de gestión de calidad gracias a nuestros recursos expertos e instrumentación certificada.

¿Por qué PQE?

Experiencia

Con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, PQE suministra pruebas de calificación y validación a proveedores de tecnología y equipos de fabricación farmacéutica en todo el mundo.

Oferta

PQE ofrece actividades de calificación en las intalaciones con nuestra red de ingenieros de cualificación experimentados e instrumentación certificada.

Rentabilidad

Los equipos de servicio de calificación de PQE están ubicados en los principales mercados farmacéuticos para minimizar los costos.

Actividades en equipos y más

PQE cubre todos los aspectos del ciclo de vida de calificación/validación en relación con las instalaciones, servicios críticos, equipos, tales como:

  • Línea de envasado,
  • Autoclaves,
  • Cámaras Frigoríficas y de Estabilidad,
  • Fermentadores y Recipientes de Proceso,
  • Frigoríficos y Congeladores,
  • Incubadoras,
  • Almacenamiento criogénico,
  • Estaciones de flujo de aire unidireccional,
  • Máquinas de soplado, llenado y sellado,
  • Hornos y Túneles de Calor Seco,
  • HVAC y cuartos limpios,
  • Aisladores,
  • Cabinas de Seguridad Microbiológica,
  • Utilidades

¿Eres un fabricante de equipos de proceso? ¿Necesitas calificación y pruebas?

Contacta con nuestros expertos en calidad para obtener soluciones rentables.