Farmacéuticas y API

Cumple plenamente con la normativa gracias a nuestras soluciones personalizadas y rentables, mientras garantizas la seguridad del paciente y la continuidad del negocio durante todo el ciclo de vida del producto.

Paquetes de soporte

Integridad de Datos

Protege los registros y cumple los requerimientos ALCOA+.

Gobernanza Digital

Soluciones todo en uno para la coordinación de tu desarrollo digital.

Cumplimiento de Buenas Prácticas

Evita ralentizaciones y costes evaluando de forma preventiva cada riesgo.

Excelencia de Laboratorio

Eleva el nivel de tu laboratorio hasta su máximo potencial.

Ingeniería y Construcción

Diseña tus instalaciones de acuerdo con las últimas normativas.

Commissioning y Calificación

Un enfoque moderno e integrado de caalificación.

Asuntos Regulatorios

Edita, modifica y presenta el dosier. Registra tu producto a nivel mundial.

Entrenamientos

Organiza y personaliza los entrenamientos para tu personal.

Auditorías a terceros

Realiza todo tipo de auditorías, ya sea a distancia o in situ.

Estudios Clínicos

Un servicio especializado para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo.

Farmacovigilancia

Cumple con las disposiciones normativas sin dejar de ser eficiente y eficaz.

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Guía Anexo 1

Con la última publicación de la segunda edición del Anexo I GMP 2020, la normativa para todos los fabricantes de productos estériles ha sido ampliamente ampliada y revisada.

PQE Group ha reunido toda la información necesaria para cumplirla en una guía exhaustiva.

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Nos preocupamos por cada fase del ciclo de vida del producto

En sus más de 20 años de vida, PQE Group ha trabajado con miles de clientes y siempre ha aplicado las últimas tecnologías y conocimientos para ayudar a las empresas a alcanzar su máximo potencial.
Como una organización basada en la innovación, estamos constantemente desarrollando nuevos servicios y actualizando nuestras áreas de especialización.