Startups

Desde el desarrollo hasta la comercialización, ofrecemos asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida de tu negocio.

Soporte al Proceso Startup

Desarrollo e I+D

Antes de la primera idea real, toda start up tiene que pasar por I+D.

Prueba de Concepto

Una vez desarrollada la idea, es hora de probarla.

No clínico

Trabajar para demostrar que el producto es seguro y eficaz.

Clínico

Recopilar los datos clínicos de la forma más adecuada.

Solicitud de Comercialización

Presentación de solicitudes 510(k), PMA, De Novo, HDE, BLA.

Salida
al mercado

Recibir la notificación de Comercialización

Vigilancia post Comercialización

Cumplimiento permanente de la normativa post Comercialización.

¿Por qué elegirnos?

Disminuye los riesgos y acelera la salida al mercado.

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  • Paso tres: diseñar un Plan Estratégico Normativo (Regulatory Strategic Master Plan) que se ajuste al mercado deseado
  • Paso cuatro: implementar un sistema de Aseguramiento de la Calidad e Integridad de los Datos
  • Paso cinco: realizar auditorías y gestionar devoluciones

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