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ICH/GMPガイドラインに沿った
生産と特性評価を行います。
上流から下流まで
最適な生産プロセスや分析方法を定義します。
お客様の知識を商業生産規模に移行し、
すべてのバリデーション活動をサポートします。
規制文書の見直し、ロット、
セルバンク、製品の特性評価などの
バリデーションを行います。
プロセスを最適化し、臨床研究と商用
バッチ生産に関する支援を提供します。
Covid-19のパンデミックの中、ワクチン製造企業は、世界の各地での緊急の需要を満たすため生産拡大の必要性に直面しています。
そのために、各企業は生産サイクルを完成させるため製造委託先とのより強固な協力が必要です。PQEはこのような知識やツールの移転をサポートし、お客様の製品、ユーザー、ビジネスをサポートします。
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