Menu
Registra y certifica los Productos Sanitarios y de Diagnóstico In Vitro (IVD), mientras recopilas toda la información sobre la evaluación clínica, la vigilancia post-comercialización y la vigilancia de los productos.
Protege los registros y cumple con los requerimientos ALCOA+.
Asegura el cumplimiento de los productos sanitarios conectados y su evolución tecnológica.
Evita ralentizaciones y costes evaluando de forma preventiva cada riesgo.
Servicios de cualificación para todos los asuntos relacionados con los procesos, los equipos y las instalaciones.
Diseña tus instalaciones de acuerdo con las últimas normativas.
Desde la estrategia normativa hasta la edición, modificación y presentación de la documentación necesaria.
Prepárate para superar con éxito las auditorías e inspecciones de producto con nuestra amplia oferta formativa, personalizada y efectiva.
Desde auditorías internas, hasta la cualificación de proveedores o al control rutinario con fines de auditorías due diligence.
¿Buscas más servicios?
Contactar directamente con nosotros es la mejor manera de entender tus necesidades.
PQE Group ofrece soporte regulatorio específico a cualquier empresa de Productos Sanitarios o de Productos de Diagnóstico In-Vitro que quiera ingresar en el mercado europeo, que necesite orientación con el marco regulatorio europeo o que quiera asegurar la continuidad y renovación de su negocio.
Reserva tu primera evaluación con nuestro equipo de expertos y establece un plan de acción estratégico para gestionar el cumplimiento normativo de forma efectiva y competitiva.
Cada día se extienden nuevos casos de malware e infecciones de software que explotan las tecnologías más recientes y ponen en riesgo la seguridad de los pacientes.
Sigue nuestra guía y protege tanto a tus productos sanitarios o de diagnóstico In Vitro, como a tus usuarios.
Proveedor de Soluciones de Calidad con certificación ISO 9001 desde 1998.
Oficina Barcelona: Avenida Diagonal 442B, 4ª planta, 08037
Oficina Madrid: Paseo de las Delicias, 31, 6ª planta, 28045
Copyright 2023 | Proudly powered by PQE Group Creative Team