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Desde productos de biología molecular hasta enormes proteínas, PQE Group puede dar soporte a los productos biotecnológicos en todo el proceso.
Seguir las directrices ICH/GMP a lo largo de la producción y la caracterización.
Desde las fases iniciales hasta las finales, define el mejor proceso de producción y método analítico.
Transferir los conocimientos hasta una escala industrial y obtener apoyo a las actividades de validación.
Revisar la documentación regulatoria y validar los lotes, los bancos de células y la caracterización del producto.
Optimizar los procesos, obtener apoyo en los estudios clínicos y en la producción de lotes comerciales.
Mientras perdura el efecto de la pandemia de Covid-19, las empresas fabricantes de vacunas se enfrentan a la necesidad de impulsar la producción para satisfacer mayores niveles de demanda en diferentes lugares del mundo.
Para ello, cada empresa debe recurrir a fabricantes por contrato para completar el ciclo de producción.
Podemos dar soporte en esta transferencia de conocimientos y herramientas y proteger tu producto, tu paciente y tu negocio.
Proveedor de Soluciones de Calidad con certificación ISO 9001 desde 1998.
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