Consultoría en
Regulatory Affairs

No te arriesgues a perder la calidad y confianza: elige la orientación, formación y apoyo regulatorio adecuado.

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Soporte en Regulatory Affairs de Productos Farmacéuticos y APIs

Asesoramiento en Regulatory Affairs para Productos Sanitarios

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Consultoría en Productos Sanitarios y de Diagnóstico In vitro (IVD) en la UE
Soporte regulatorio para empresas de Productos Sanitarios s o IVD que buscan lanzarse al mercado europeo, necesitando orientación sobre el Marcado CE o buscando asegurar la continuidad del negocio y su renovación.
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Consultoría FDA 510(k)

Desde el registro de establecimiento, la preparación y presentación 510(k), la implementación del sistema de calidad, el soporte en inspecciones, los controles de diseño, la evaluación de proveedores, hasta la validación de procesos.

Inteligencia regulatoria

Para cumplir con éxito los requisitos regulatorios y evitar sanciones, rechazos y demoras, los negocios de las Ciencias de la Vida deben ser conscientes de los desafíos que plantean las diferentes leyes que operan en diferentes regiones del mercado.​​

Podemos brindarte actualizaciones periódicas para que estés informado de los requisitos regulatorios aplicables a tus productos y de las expectativas de las autoridades regulatorias.​

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Para moverte fácilmente en el mercado regulatorio cada vez más complejo y vender tus productos en la UE, EE. UU. y Canadá, LATAM, MENA, CIS, África y APAC.