調剤コンプライアンス

プロセス設計から従業員の対応まで、コンプライアンスの達成と維持を支援します。

なぜ必要なのか？

2013 年の Drug Quality and Security Act に従って、FDCA はすべての薬局が USP およびその他の規制に準拠する必要があることを取り決め、アウトソーシング施設は完全な cGMP 準拠を維持する必要があります。

当社の調剤専門知識

品質コンプライアンス

バリデーション
査察の改善
査察準備
QMS開発
実験室制御
QA/QC GMPサポート
無菌処理

高度なコンサルティング

監査
トレーニング
継続的な改善
サプライヤー資格

品質サポートについてお困りですか?

2013 年の Drug Quality & Security Act に従い、FDCA は USP およびその他の規制への準拠を取り決めました。

完全な cGMP 要件を維持し、PQE の専門家にご相談ください。