פארמה

תתעדפו את תאימות הנתונים עם פתרונות מותאמים, ללא הפסקת התהליכים ומבלי להתפשר על בטיחות המטופלים.

hbspt.forms.create({ region: "na1", portalId: "19575960", formId: "18b0dcc8-1566-457f-8278-94a40dd3786b" });

חבילות תמיכה

Data Integrity_icon

מהימנות נתונים

הגנו על המסמכים המתועדים ועמדו בדרישות ALCOA++

Digital Governance_icon

ניהול דיגיטלי

פתרונות על בסיס הצרכים היחודיים של העסק ALL-IN-ONE

Quality Compliance_icon

תאימות רגולטורית

הישמרו מהאטת תהליכים ועלויות מיותרות על ידי הערכת סיכונים מונעת

Laboratory Excellence_icon

שירותי מעבדה

מיצוי מלוא פוטנציאל המעבדה

Engineering_icon

הנדסת איכות

עיצוב מתקנים פארמצבטיים בהתאם לתקנות העדכניות ובהתחשב במטרות ברות קיימא

C&Q_icon

שירותי ולידציה

גישה מודרנית ומשולבת להסמכה

Regulatory Affairs_icon

רגולציה

רישום מוצרים פרמצבטיים ומכשור רפואי במדינות שונות בעולם - בקלות ויעילות

Training_icon

הדרכות

הכשרה וטיפוח יכולות העובדים

Audits

ביקורות ספקים

מודלים מותאמים לצרכי הלקוח

Clinical Studies_icon

מחקרים קליניים

שירות ייעודי להבטחת איכות המוצרים והתאימות לרגולציה

מחפשים שירותים נוספים?

אנחנו כאן בכדי לעזור לכם.

צרו איתנו קשר בהקדם

מדריך ANNEX 1

התקן עבור יצרני המוצרים הסטריליים הורחב ותוקן בהמשך למהדורה האחרונה של הגיליון השני של 2020 GMP Annex 1.

PQE GROUP אספה את המידע ההכרחי כדי לעמוד בתקנים הרגולציוניים, ותחמה אותו במדריך ממצה. 

הורידו בחינם את התובנות שאספנו על הבטחת הסטריליות.

תאימות נתונים עבור תרכובות של תרופות

על פי חוק הבטיחות ואיכות התרופות משנת 2013, ה-FDCA קובע שכל בתי המרקחת צריכים לציית לתקנות USP ותקנות אחרות, בעוד שמתקני מיקור חוץ נדרשים על מנת לשמור על תאימות מלאה ל-cGMP.

אכפת לנו מכל שלב במחזור החיים של המוצר

במהלך כמעט 25 שנים, PQE GROUP עבדה עם אלפי לקוחות ותמיד יישמה את הטכנולוגיות החדשות ביותר כדי לעזור לחברות למצות את מלוא הפוטנציאל.

כחברה מבוססת חדשנות, אנו משדרגים כל הזמן את שירותינו ומעדכנים את תחומי ההתמחות.