תתעדפו את תאימות הנתונים עם פתרונות מותאמים, ללא הפסקת התהליכים ומבלי להתפשר על בטיחות המטופלים.
הגנו על המסמכים המתועדים ועמדו בדרישות ALCOA++
פתרונות על בסיס הצרכים היחודיים של העסק ALL-IN-ONE
הישמרו מהאטת תהליכים ועלויות מיותרות על ידי הערכת סיכונים מונעת
מיצוי מלוא פוטנציאל המעבדה
עיצוב מתקנים פארמצבטיים בהתאם לתקנות העדכניות ובהתחשב במטרות ברות קיימא
גישה מודרנית ומשולבת להסמכה
רישום מוצרים פרמצבטיים ומכשור רפואי במדינות שונות בעולם - בקלות ויעילות
הכשרה וטיפוח יכולות העובדים
מודלים מותאמים לצרכי הלקוח
מחפשים שירותים נוספים?
התקן עבור יצרני המוצרים הסטריליים הורחב ותוקן בהמשך למהדורה האחרונה של הגיליון השני של 2020 GMP Annex 1.
PQE GROUP אספה את המידע ההכרחי כדי לעמוד בתקנים הרגולציוניים, ותחמה אותו במדריך ממצה.
הורידו בחינם את התובנות שאספנו על הבטחת הסטריליות.
על פי חוק הבטיחות ואיכות התרופות משנת 2013, ה-FDCA קובע שכל בתי המרקחת צריכים לציית לתקנות USP ותקנות אחרות, בעוד שמתקני מיקור חוץ נדרשים על מנת לשמור על תאימות מלאה ל-cGMP.
במהלך כמעט 25 שנים, PQE GROUP עבדה עם אלפי לקוחות ותמיד יישמה את הטכנולוגיות החדשות ביותר כדי לעזור לחברות למצות את מלוא הפוטנציאל.
כחברה מבוססת חדשנות, אנו משדרגים כל הזמן את שירותינו ומעדכנים את תחומי ההתמחות.
ספק שירותי תאימות רגולטורית, מוסמך משנת ISO 9001 1998.
זכויות יוצרים 2023 | מתוחזק בגאווה על ידי צוות הקריאטיב של PQE GROUP