Menu
רישום מכשור רפואי תוך איסוף מכלול המידע הדרוש על ההערכה הקלינית, ומעקב אחר הביצועים לאחר הוצאת המוצר לשוק
תיעוד מסמכים עקבי ומוגן תוך עמידה בדרישות ALCOA++
פתרונות על בסיס ALL-IN-ONE לפיתוח הצד הדיגיטלי של העסק
האצת הליכים וחיסכון מהותי בעלויות על ידי הערכת סיכונים מונעת
מיצוי מלוא פוטנציאל המעבדה
עיצוב מתקני ייצור בהתאם לתקנות העדכניות ובגישה ברת-קיימא
גישה מודרנית ומשולבת להסמכה
רישום יעיל ומהיר של מוצרים פארמצבטיים ומכשור רפואי במדינות שונות בעולם
הכשרה וטיפוח הידע של העובדים
התאמת המודל האידאלי, עבור ביקורת הספקים הנדרשת למתקנכם
מחפשים שירותים נוספים?
PQE GROUP מציעה תמיכה רגולטורית מותאמת לכל עסק הנוגע במכשור רפואי, המעוניין להשיק מוצר בשוק האירופי, וזקוק להדרכה עם סימון CE או על מנת להבטיח המשכיות והתחדשות עסקית.
הזמינו את ההערכה הראשונה עם צוות המומחים שלנו, שיעזרו לבנות אסטרטגיה מייטיבה לניהול יעיל וציות לדרישות הרגולטוריות.
מדי יום נשמעים מקרים של וירוסים והדבקת תוכנות זדוניות.
עקבו אחר המדריך שלנו כדי להגן על המכשור הרפואי ועל מוצרי האבחון שלכם.
נעמיק ונדון על מבדקים וביקורות של ה-FDA למכשור רפואי.
ספק שירותי תאימות רגולטורית, מוסמך משנת ISO 9001 1998.
זכויות יוצרים 2023 | מתוחזק בגאווה על ידי צוות הקריאטיב של PQE GROUP
