רישמו את המכשור הרפואי תוך איסוף המידע הדרוש על ההערכה הקלינית, ועל ידי מעקב אחר הביצועים לאחר הפצת המוצר בשוק.
הגנו על המסמכים המתועדים ועמדו בדרישות ALCOA++
פתרונות על בסיס ALL-IN-ONE לפיתוח הצד הדיגיטלי של העסק.
הישמרו מהאטת תהליכים ועלויות מיותרות על ידי הערכת סיכונים מונעת.
תמצאו את מלוא פוטנציאל המעבדה.
עצבו את המתקנים בהתאם לתקנות העדכניות ביותר.
גישה מודרנית ומשולבת להסמכה.
רישמו את המוצרים ברחבי העולם בקלות וביעילות.
הכשירו וטפחו את הידע והיכולות של העובדים.
בחרו את המודל המתאים ביותר, במתקן או מרחוק.
מחפשים שירותים נוספים?
PQE GROUP מציעה תמיכה רגולטורית מותאמת לכל עסק הנוגע במכשור רפואי, המעוניין להשיק מוצר בשוק האירופי, וזקוק להדרכה עם סימון CE או על מנת להבטיח המשכיות והתחדשות עסקית.
הזמינו את ההערכה הראשונה עם צוות המומחים שלנו, שיעזרו לבנות אסטרטגיה מייטיבה לניהול יעיל וציות לדרישות הרגולטוריות.
מדי יום נשמעים מקרים של וירוסים והדבקת תוכנות זדוניות.
עקבו אחר המדריך שלנו כדי להגן על המכשור הרפואי ועל מוצרי האבחון שלכם.
נעמיק ונדון על מבדקים וביקורות של ה-FDA למכשור רפואי.
ספק שירותי תאימות רגולטורית, מוסמך משנת ISO 9001 1998.
זכויות יוצרים 2023 | מתוחזק בגאווה על ידי צוות הקריאטיב של PQE GROUP