שירותי ולידציה

גישה מודרנית ומשולבת להסמכה.

מדוע?

לכל כלי המשמש בתהליך הייצור יש השפעה על איכות המוצר.

מה כלול?

כל הפתרונות שלנו

  • כתיבת פרוטוקולים להכשרה והוצאתם לפועל
  • הסמכות עבור התקנה, תפעול וביצועים
  • תכנית אב לולידציה
  • ולידצית ניקיון
  • ולידצית תהליכים
  • פרוטוקולים עבור תהליך מילוי אספטי (Media Fill)
  • שירותי כיול
  • עדות לבדיקת המבוצעות על ידי ספקים (תמיכה ב-FAT/SAT)
  • מלאי של ציוד תהליכי וכלי עזר
  • ניהול סיכונים הקשורים באיכות המוצר
  • מפרט דרישות משתמש
  • העברה ומיזוג טכנולוגיות 
  • תמיכה בטכנולוגיה אנליטית בתהליך (PAT).
  • הסמכה לחדר נקי
  • שירותי מיפוי טמפרטורה
  • ולידציה להובלה

אנחנו יודעים מה אנחנו עושים.

לא מאמינים? בידקו את החומרים שהרכיב צוות המומחים שלנו.

Technical Qualification Annex
עדכון נספח ANNEX 1

מתקנים סטריליים הם נושא מורכב: בין אם מדובר בהסמכת ציוד תהליכי או בכלי עזר נקיים, המדריך שלנו יעזור לכם להבין את הרגולציה החדשה ביותר הקשורה לעדכון נספח ANNEX 1.

Technical Qualification Webinar
וובינר

עיינו בגלריה, ונגנו את הסמינר המקוון החינמי על “עיצוב תוכנית אב אסטרטגית למתקנך, בזמן תיכנונו ובנייתו”. לחילופין, צפו בסמינרים מקוונים אחרים.

מאמרים קשורים בבלוג

תשאלו אותנו כל דבר.

המומחים והמהנדסים המובילים שלנו ישמחו לעזור.

צרו קשר לשיחת ייעוץ בחינם.