ביולוגיה מולקולרית או מולקולות חלבון גדולות- אנו נתמוך בכם לאורך כל התהליך.
מעקב אחר הנחיות ICH/GMP לאורך תהליך האיפיון והייצור.
הגדרת תהליך הייצור והשיטה האנלטית הטובה ביותר, על ידי עיבוד הנתונים מלמעלה למטה.
העברה או מיזוג הנתונים, תוך תמיכה בכל תהליכי האימות.
סקירת התיעוד הרגולטורי ואימותו - אצוות, בנק התאים ומאפייני המוצרים.
ייעול תהליכים, תמיכה במחקרים קליניים, וניהול האצוות.
הדייה של מגיפת Covid-19 עדיין מורגשים, וחברות לייצור חיסונים מתמודדות עם הצורך להרחיב את הייצור כדי לעמוד בשיעורי הביקוש באזורים שונים בעולם.
לשם כך, פעמים רבות הן מסתמכות על ייצרני חוזים.
אנחנו יכולים לתמוך בזרימת הידע ובהעברת הכלים הנחוצים לייצרנים המקומיים בכדי להגן על המוצר, המטופל והעסק שלך.
ספק שירותי תאימות רגולטורית, מוסמך משנת ISO 9001 1998.
זכויות יוצרים 2023 | מתוחזק בגאווה על ידי צוות הקריאטיב של PQE GROUP