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A evidência documentada fornece um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda às suas especificações e características de qualidade predeterminadas. No entanto, alcançar isso pode ser desafiador.
Os requisitos regulatórios estão em constante mudança e a necessidade de maximizar a eficiência nunca foi tão grande.
No entanto, apesar da natureza crítica da Qualificação e Validação, muitas empresas não possuem a expertise e os recursos internos para realizá-las de forma suficiente e recorrem a especialistas em qualificação e validação, especificamente nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de ciências da vida.
A PQE Group permite que os fabricantes de equipamentos em todo o mundo se concentrem na fabricação, enquanto contam com a PQE para realizar os testes de Qualificação e fornecer suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade graças aos nossos recursos especializados e instrumentação certificada.
A PQE, com mais de 25 anos de experiência no setor farmacêutico, fornece testes de qualificação e validação para fornecedores de tecnologia e equipamentos de fabricação farmacêutica em todo o mundo.
A PQE oferece atividades de qualificação na fábrica e no local com nossa rede de engenheiros de qualificação experientes e instrumentação certificada.
As equipes de serviço de Qualificação da PQE estão localizadas nos principais mercados farmacêuticos para minimizar os custos.
A PQE cobre todos os aspectos do ciclo de Qualificação/validação relacionados a instalações, utilidades, equipamentos, como:
Entre em contato com nossos especialistas em qualidade para soluções com custo-benefício.
Fornecedora de serviços de conformidade certificada ISO 9001 desde 1998.
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