Comissionamento & Qualificação

Um enfoque moderno e integrado.

Por quê?

Todo instrumento utilizado no processo de fabricação tem alto impacto na qualidade do produto.

O que está incluso?

Todas nossas soluções

  • Elaboração e Execução de Protocolos de Qualificação
  • Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho
  •  Plano Mestre de Validação
  • Plano de Comissionamento
  • Validação de Limpeza
  • Validação de Processo
  • Protocolos de Meios de Enchimento
  • Serviços de Calibração
  • Acompanhamento de Atividades de Teste de Fornecedores (Aceitação em fábrica(FAT) / Aceitação em campo(SAT))
  • Inventário de Equipamentos de Processo e Utilidades
  • Gestão de Riscos da Qualidade
  • Especificação de Requisitos do Usuário
  • Transferência de Tecnologia
  • Apoio à Tecnologia Analítica de Processo (TAP)
  • Qualificação de Sala Limpa
  • Serviços de monitoramento térmico
  • Validação de Transporte

Nós sabemos o que estamos fazendo.

Não acredita? Confira o material reunido por nossa equipe de especialistas.

Technical Qualification Annex
Atualização do Anexo I

Instalações de produtos estéreis são um contexto complexo: desde a qualificação de equipamentos de processo até utilidades limpas, nosso guia pode te ajudar a entender o regulamento relacionado à atualização do Anexo I da Eudralex.

Technical Qualification Webinar
Webinar

Navegue em nossa Galeria de Conhecimento e veja nosso webinar gratuito sobre como projetar um plano estratégico do site ao construir suas instalações ou veja outro de nossos webinars gratuitos disponíveis em seu idioma.

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