Zgodność z przepisami dotyczącymi sporządzania mieszanek leków

Od projektowania procesów do zachowania personelu, możemy pomóc Ci osiągnąć i utrzymać zgodność z przepisami.

pharma-api-compounding

Dlaczego powinienem w to zainwestować?

Zgodnie z ustawą o jakości i bezpieczeństwie leków z 2013 roku, FDCA ustanawia, że wszystkie apteki muszą być zgodne z USP i innymi regulacjami, podczas gdy obiekty outsourcingowe są zobowiązane do utrzymania pełnej zgodności z cGMP.

Nasze złożone doświadczenie

Quality Compliance

  • Walidacje
  • Opieka poinspekcyjna
  • Gotowość do Inspekcji
  • Rozwój QMS
  • Kontrola Laboratorium
  • Wsparcie QA/QC GMP
  • Procesy aseptyczne

Zaawansowane doradztwo

  • Audyty
  • Szkolenia
  • Ciągła poprawa
  • Kwalifikacje dostawców

Szukasz wsparcia w Jakości?

Zgodnie z Ustawą o Jakości i Bezpieczeństwie Leków z 2013 roku, FDCA ustanawia zgodność z USP i innymi regulacjami. 

Zachowaj pełne wymagania cGMP i po prostu zapytaj ekspertów PQE.