Farmacja i API

Spełnij pełną zgodność z przepisami dzięki naszym dostosowanym i opłacalnym rozwiązaniom, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo pacjentów i ciągłość biznesową w całym cyklu życia produktu.

Pakiety wsparcia

Data Integrity_icon

Integralność danych

Ochrona danych i spełnienie wymagań ALCOA+.

Digital Governance_icon

Cyfrowe zarządzanie

Wszystko w jednym rozwiązaniu, aby koordynować Twój rozwój cyfrowy.

Quality Compliance_icon

Zgodność z zasadami GxP

Unikaj spowolnień, przestojów i dodatkowych kosztów dzięki prewencyjnej ocenie każdego ryzyka.

Laboratory Excellence_icon

Perfekcja laboratoryjna

Rozwiń swoje laboratorium osiągając pełnię potencjału.

Engineering_icon

Inżynieria i budownictwo

Zaprojektuj swój zakład zgodnie z najnowszymi przepisami.

C&Q_icon

Uruchomienie i Kwalifikacja

Nowoczesne i zintegrowane podejście do kwalifikacji.

Regulatory Affairs_icon

Regulacje

Edytuj, usprawniaj i składaj dokumentację oraz zarejestruj swój produkt na całym świecie

Training_icon

Szkolenia

Przeprowadzanie i dostosowywanie szkoleń odpowiednich dla Twojego personelu.

Audits

Audyty

Przeprowadzanie wszystkich rodzajów audytów, zarówno zdalnie jak i w zakładzie.

Szukasz innych usług?

Jesteśmy tu żeby Ci pomóc.

Bezpośredni kontakt z nami jest najlepszym sposobem, abyśmy mogli poznać Państwa potrzeby.

Przewodnik do Załącznika 1

Wraz z ukazaniem się Drugiego Wydania Załącznika I GMP 2020, standard dla wszystkich producentów wyrobów sterylnych został szeroko rozszerzony i usprawniony.
PQE Group zebrała w wszystkie informacje, których potrzebujesz w wyczerpującym przewodniku, aby spełnić wymagania GMP.

Nie zwlekaj: zamów teraz bezpłatny plik do pobrania i uzyskaj wszystkie informacje dotyczące zapewniania sterylności.

Zgodność z przepisami dotyczącymi sporządzania mieszanek leków

Zgodnie z ustawą o jakości i bezpieczeństwie leków z 2013 r., FDCA ustanawia wszystkie apteki muszą być zgodne z USP i innymi przepisami, podczas gdy obiekty outsourcingowe są zobowiązane do utrzymania pełnej zgodności z cGMP.

Dbamy o każdą fazę cyklu życia produktu

W ciągu ponad 20 lat istnienia, PQE Group współpracowała z tysiącami klientów i zawsze stosowała najnowsze technologie i rozwiązania, aby pomóc firmom w osiąganiu sukcesów.
Jako firma oparta na innowacjach, stale rozwijamy nowe usługi i aktualizujemy nasze obszary specjalizacji.