Rejestruj i certyfikuj swoje urządzenia medyczne i produkty IVD, jednocześnie gromadząc wszystkie informacje dotyczące oceny klinicznej, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i nadzoru nad urządzeniami.
Ochrona danych i spełnienie wymagań ALCOA+.
Wszystko w jednym rozwiązaniu, aby koordynować Twój rozwój cyfrowy.
Unikaj spowolnień, przestojów i dodatkowych kosztów dzięki prewencyjnej ocenie każdego ryzyka.
Rozwiń swoje laboratorium osiągając pełnię potencjału.
Zaprojektuj swój zakład zgodnie z najnowszymi przepisami.
Nowoczesne i zintegrowane podejście do kwalifikacji.
Szukasz innych usług?
Bezpośredni kontakt z nami jest najlepszym sposobem, abyśmy mogli poznać Państwa potrzeby.
PQE Group oferuje specjalne wsparcie regulacyjne dla wszystkich firm z branży MD lub IVD, które chcą wejść na rynek europejski, potrzebują wsparcia w zakresie oznakowania CE lub chcą zapewnić ciągłość działalności i jej odnowę.
Zarezerwuj swoją pierwszą ocenę z naszym zespołem ekspertów i ustal strategiczny plan działania, aby skutecznie i konkurencyjnie zarządzać zgodnością z przepisami.
Codziennie pojawiają się kolejne zainfekowania złośliwym oprogramowaniem, które wykorzystuje najnowsze technologie i zagraża bezpieczeństwu pacjentów.
Postępuj zgodnie z naszym przewodnikiem i chroń zarówno swoje urządzenia medyczne lub produkty do diagnostyki in vitro, jak i swoich użytkowników.
ISO 9001 Certyfikowany dostawca usług zgodności od 1998 roku.
Prawa autorskie 2023 | Dumnie wspierany przez PQE Group Creative Team