Uruchomienie i Kwalifikacja

Nowoczesne i zintegrowane podejście

Dlaczego?

Każde narzędzie wykorzystywane w procesie produkcyjnym ma duży wpływ na jakość produktu.

Walidacja procedur, materiałów, urządzeń i systemów
Zapewnienie ciągłości dostaw produktu
Udowodnij za pomocą udokumentowanych dowodów niezawodność procesów.
Unikanie odrzutów, przeróbek i przestojów
Zapewnienie zgodności z normami organów regulacyjnych

Co wchodzi w skład oferty?

Wszystkie nasze rozwiązania

Pisanie i wykonanie protokołów kwalifikacyjnych
Kwalifikacja instalacyjna, operacyjna i procesowa
Główny plan walidacji
Kwalifikacja projektu
Walidacja czyszczenia
Walidacja procesu
Protokoły Media Fill
Usługi kalibracji
Świadczenie usług testowania dostawców (wsparcie FAT/SAT)
Inwentaryzacja wyposażenia procesowego i mediów
Zarządzanie ryzykiem jakości
Specyfikacja wymagań użytkownika
Transfer technologii
Wsparcie w zakresie technologii analitycznej procesu (PAT)
Kwalifikacja pomieszczeń czystych
Usługi mapowania temperatury
Walidacja transportu

Wiemy, co robimy.

Nie wierzysz nam? Zapoznaj się z materiałami przygotowanymi przez nasz zespół ekspertów.

Aktualizacja Aneksu I

Wytwórnie do produkcji sterylnej to złożone projekty: od kwalifikacji sprzętu procesowego po czyste obiekty użyteczności publicznej – nasz przewodnik pomoże Ci zrozumieć najnowsze przepisy związane z aktualizacją załącznika I do Eudralex.

Webinar

Przejrzyj naszą galerię wiedzy i obejrzyj nasze bezpłatne webinarium na temat tego, jak zaprojektować strategiczny plan zagospodarowania terenu podczas budowy obiektu lub obejrzyj inne nasze bezpłatne webinarium dostępne w Twoim języku.

Powiązane artykuły na naszym blogu

Zadaj nam pytanie.

Nasz zespół inżynierów do Twojej dyspozycji.

Już dziś skontaktuj się z naszym zespołem w celu uzyskania bezpłatnej wyceny.