著者：古澤 久仁彦
Artificial Intelligence & Medical Products:How CBER, CDER, CDRH, and OCP are Working Together (日本語訳)
人工知能と医療製品: CBER、CDER、CDRH、OCP がどのように連携しているか
FDA は、3月18日、「人工知能と医療製品: CBER、CDER、CDRH、OCP がどのように連携しているか」を発表しました。この冊子では、医薬品・医療機器のライフサイクル全体にわたる AI の開発と使用に関する特定の重点領域について概説しています。
FDA のCDER, CDRH, CBER, OTPによる取り組みは、安全、安心、倫理的、信頼できる医薬品医療機器の開発とAIの使用へのアプローチをサポートしていることを言及しています。
この冊子は、この分野での協力、一貫性、相互学習を優先するというFDAの取り組みを反映しています。 また、医薬品・医療機器とその開発における AI の安全、安全、倫理的かつ効果的な展開と使用を促進することで、責任あるイノベーション、健康の公平性、患者中心主義を促進することも目指しています。
Artificial Intelligence & Medical Products:
注）資料の日本語訳はご参考用に提供しております。日本語訳の正確性に関して注意を払っておりますが、それらについて責任を負うものではございません。 正確な記述に関しては原文書をご参照ください。
