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Enregistrez et certifiez vos dispositifs médicaux et vos produits IVD tout en recueillant toutes les informations sur l’évaluation clinique, la sécurité post-commercialisation et la vigilance des dispositifs.
Protégez les enregistrements et répondre aux exigences ALCOA+.
Des solutions tout-en-un pour coordonner votre développement numérique.
Evitez les retards et les coûts par une évaluation préventive de tout risque.
Portez votre laboratoire à son potentiel le plus haut.
Concevez votre site en conformité avec les dernières réglementations.
Une approche moderne et intégrée de la qualification.
Créez, modifiez et soumettez le dossier et enregistrez-le dans le monde entier.
Formez et personnalisez les formations de votre personnel.
Réalisez tout type d'audit, à distance ou sur site.
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Le Groupe PQE offre un support réglementaire spécifique à toute entreprise de MD (medical device) ou de IVD (in vitro diagnostic) qui cherche à se lancer sur le marché européen, qui a besoin de conseils sur les labels CE ou qui veut assurer la continuité et le renouvellement de ses activités.
Demandez votre premier entretien avec notre équipe d’experts et mettez en place un plan d’action stratégique qui a fait ses preuves pour gérer efficacement et de manière compétitive la conformité réglementaire.
De nouveaux cas de logiciels malveillants et d’infections logicielles se répandent chaque jour, exploitant les technologies les plus récentes et mettant en danger la sécurité des patients.
Suivez notre guide et défendez à la fois votre dispositif médical ou vos produits de diagnostic in vitro ainsi que vos utilisateurs.
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