Globalni dostawcy technologii

Udokumentowane dowody dają wysoki stopień pewności, że określony proces będzie konsekwentnie wytwarzał produkt spełniający określone z góry specyfikacje i cechy jakościowe.

Jednak osiągnięcie tego może być trudne.

Wymagania regulacyjne stale się zmieniają, a potrzeba maksymalizacji wydajności nigdy nie była większa.

Jednak pomimo krytycznego charakteru kwalifikacji i walidacji, wielu firmom brakuje wewnętrznej wiedzy i zasobów, aby podjąć się tego w wystarczającym stopniu, dlatego zwracają się do specjalistów ds. kwalifikacji i walidacji, szczególnie w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i naukach przyrodniczych.

Dlaczego warto w to inwestować?

Grupa PQE pozwala producentom sprzętu na całym świecie skoncentrować się na produkcji, jednocześnie polegając na PQE w przeprowadzaniu testów kwalifikacyjnych i zapewnianiu wsparcia Systemu Zarządzania Jakością dzięki naszym zasobom ekspertów i certyfikowanej aparaturze.

Dlaczego PQE?

Doświadczenie

PQE z ponad 25-letnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej dostarcza testy kwalifikacyjne i walidacyjne dostawcom urządzeń i technologii produkcji farmaceutycznej na całym świecie.

Oferujemy

PQE oferuje fabryczne i na miejscu czynności kwalifikacyjne z naszą siecią doświadczonych inżynierów kwalifikacyjnych i certyfikowanych oprzyrządowania.

Opłacalność

Zespoły serwisowe Kwalifikacji PQE są zlokalizowane na głównych rynkach farmaceutycznych, aby zminimalizować koszty

Działania na maszynach i nie tylko

PQE obejmuje wszystkie aspekty cyklu życia kwalifikacji / walidacji w odniesieniu do obiektów, mediów, sprzętu, takie jak:

  • Linia pakująca,
  • Autoklawy,
  • Chłodnia i Pomieszczenia Stabilizacyjne,
  • Zbiorniki fermentacyjne i procesowe,
  • Lodówki i Zamrażarki,
  • Inkubatory,
  • Przechowywanie kriogeniczne,
  • Jednokierunkowe Stacje Przepływu Powietrza,
  • Zgrzewarki z rozdmuchem, napełnianiem,
  • Piece i tunele suchego ciepła,
  • HVAC i pomieszczenia czyste,
  • Izolatory,
  • Szafy Bezpieczeństwa Mikrobiologicznego,
  • Sprzęt

Jesteś producentem urządzeń procesowych?
Potrzebujesz kwalifikacji i testów?

Skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. jakości, aby uzyskać efektywne kosztowo rozwiązania.