Фармаконадзор для ветеринарных препаратов

Наш опыт для обеспечения качества продуктов

Хотите удостовериться соответствию регуляторным требованиям?

Мы здесь для вас

Наши услуги

фармаконадзор

Руководства/СОП/разработка/обзор
Персонализированное обучение
CAPA
GAP-анализ
Мастер-файл системы фармаконадзора
Планирование анализа рисков для аудитов
Внутренний аудит систем
KPI (установка и оценка)
Управление сигналами
EVVet – управление базой данных
Аутсорсинг для обеспечения качества PV
Аутсорсинг EU-QPPV
Местный представитель

Нормативное регулирование

SPC (QRD темплейт V9)
ICHQ3D оценка рисков
VMP классификация
Оценка безопасности и остатков ветеринарных препаратов
разработка стратегического плана
Заявка на получение разрешения на маркетинг
GAP-анализ
Процедура оформление и подачи досье
Управление жизненным циклом изделия

GMP / GDP

Подготовка к инспекции
CAPA
KPI/Внедрение показателей качества
Обеспечение стерильности
Передача технологий
Поддержка в процессе валидации
Аудит и комплексная проверка
Внедрение управления рисками
Управление поставщиками
Обучение
Целостность данных
Валидация компьютерных систем

GCP

Аудит
Разработка СОП
Клиническое исследование
Контроль качества
GAP-анализ
Оценка целостности данных и соответствия нормативным требованиям
Картирование клинического процесса
CSV, Миграция данных и контроль качества данных
подготовка к инспекции
Внедрение CAPA
Архивирование документов
Комплексная проверка
Подготовка к клиническому исследованию
Услуги по обеспечению качества
Проверка соответствия нормативным требованиям для клинических центров
Аудиторская оценка риска
поставщики | CRO

GLP

Оценка объекта и аудит
План исправления и дополнения GLP
Поддержка редактирования документации
Мониторинг соответствия испытательных центров
Аудиты исследований
Поддержка в обеспечение качества
Обучение
Поддержка по сертификации

Пищевые добавки

Маркировка товара
Досье и заявка на регистрацию или продление
EURL/EFSA
Процессы регистрации / утверждения
Соответствие регуляторным требованиям

Улучшайте свои процессы и максимизируйте свое производство

Свяжитесь с нашей командой для первого консультационного звонка