Квалификация

Современный комплексный подход к технической квалификации

Почему?

Оборудование и инженерные системы, которые используются в производстве, могут оказывать влияние на качество продукта.

Проверка процедур, материалов, оборудования и систем
Организация бесперебойной поставки продукции
Документальное подтверждение надёжность процессов
Избежание брака, переделок и простоев
Обеспечение соблюдения стандартов регулирующих органов

Что включено?

Все наши решения

Составление и оформление квалификационных протоколов
Квалификация монтажа, функционирования и эксплуатации
Генеральный план валидации
План ввода в эксплуатацию
Валидация процедур очистки
Валидация процесса
Имитация асептического процесса наполнения
Услуги по калибровке
Тестирование поставщиков (поддержка FAT/SAT)
Инвентаризация промышленных и инженерных комплексов
Управление рисками для качества
Спецификации требований пользователя
Трансфер технологий
Поддержка процессно-аналитических технологий (PAT)
Квалификация стерильных помещений
Услуги термокартирования
Валидация транспортировки

Мы знаем свою работу

Ознакомьтесь с материалами, подготовленными нашей командой экспертами

Приложения Annex I

Стерильные помещения представляют собой сложные процессы: от квалификации технологического оборудования до очистки инженерных коммуникаций — наше руководство поможет вам справиться с обновлёнными требованиями приложения ANNEX I и Eudralex

Вебинар

Просмотрите наш бесплатный вебинар о том, как разработать стратегический генеральный план при строительстве объекта. В наличие вы найдете другие бесплатные вебинары.

Сопутствующие материалы в нашем блоге

Задайте нам вопрос

Наши лучшие специалисты и инженеры готовы помочь.

Свяжитесь с нашей командой для оценки проекта.