Pharma & API

Raggiungi la più completa conformità grazie alle nostre soluzioni su misura e cost-effective, assicurando la sicurezza del paziente e la continuità del tuo business durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

Pacchetti disponibili

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Data Integrity

Proteggi i tuoi dati e raggiungi i requisiti ALCOA+.

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Digital Governance

Soluzioni all-in-one per coordinare il tuo sviluppo digitale.

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Compliance GxP

Previeni costi e rallentamenti con assessment preventivi.

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Laboratory Excellence

Eleva il tuo laboratorio al suo massimo potenziale.

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Commissioning & Qualification

Un approccio moderno e integrato alla qualificazione.

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Engineering & Construction

Progetta il tuo sito in accordo con le ultime regolamentazioni.

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Regulatory Affairs

Prepara, revisiona e presenta il dossier e registra il tuo prodotto.

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Esegui e personalizza corsi di training per il tuo personale.

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Esegui tutti i tipi di audit, sia on-site che da remoto.

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Clinical Research

Snellisci lo sviluppo del prodotto con servizi di CRO su misura.

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Pharmacovigilance

Rispetta le disposizioni normative rimanendo efficiente ed efficace.

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Siamo qui per aiutare.

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Guida Annex 1

Con il rilascio della Second Issue dell’Annex I GMP del 2020, lo standard per tutte le ditte manufatturiere di prodotti sterili è stato esteso e revisionato.

Noi di PQE Group abbiamo collazionato tutte le informazioni che ti servono per aderire alle nuove norme in una comoda ed esaustiva guida.

Non aspettare! Richiedi il download gratuito adesso e scopri tutte le novità sulla sterility assurance.

Compounding Compliance

Secondo il Drug Quality and Security Act del 2013, FDCA stabilisce che tutte le farmacie devono aderire allo USP e ad altre regolamentazioni, mentre le strutture di outsourcing sono tenute a mantenere la piena conformità cGMP.

Curiamo tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto

Nei nostri 25 anni di attività, abbiamo lavorato con migliaia di clienti applicando sempre le più recenti tecnologie e scoperte per aiutare le aziende farmaceutiche a raggiungere il loro pieno potenziale.

In quanto azienda basata sulle innovazioni, sviluppiamo continuamente nuovi servizi, oltre ad aggiornare le nostre aree di competenza.