Medical Device & IVD

Dispositivi Medici & IVD

Registra e certifica Dispositivi Medici o In-Vitro Diagnostici,  raccogliendo al contempo tutte le informazioni sulla valutazione clinica, sulla sorveglianza post-market e sulla vigilanza dei dispositivi.

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Data Integrity

Proteggi i tuoi dati e raggiungi i requisiti ALCOA+.

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Digital Governance

Soluzioni all-in-one per coordinare il tuo sviluppo digitale.

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GxP Compliance

Previeni costi e rallentamenti con assessment preventivi.

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Eleva il tuo laboratorio al suo massimo potenziale.

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Commissioning & Qualification

Un approccio moderno e integrato alla qualificazione.

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Engineering & Construction

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Clinical Research

Snellisci lo sviluppo del prodotto con servizi di CRO su misura.

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Una mappa per navigare l'EU MDR/IVDR

Offriamo un supporto regolatorio specifico alle aziende DM e IVD decise a lanciare il proprio prodotto nel mercato europeo e che necessitano di una guida per ottenere il Marchio CE o vogliono assicurarne il rinnovo.

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Cybersecurity per i Dispositivi Connessi

Nuovi casi di malware si diffondono ogni giorno, sfruttando le tecnologie più recenti e mettendo a rischio la sicurezza dei pazienti.

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