リサーチから市場展開まで、スタートアップ企業様にビジネスのすべての段階でサポートを提供します。
具体的なアイデアの前に、研究開発を経る必要があります。
アイデアがかたまったら、実用化が可能であるか実証します。
製品の安全性と効果を確認するための作業を行います。
最も適切な方法で臨床データを収集します。
510(k)、PMA、De Novo、HDE、BLAの提出を行います。
販売許可証を受け取ります。
市販後の規制に継続的に準拠します。
ISO 9001 Certified compliance services provider since 1998.
Copyright 2023 | Proudly powered by PQE Group Creative Team