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La evidencia documentada brinda un alto grado de seguridad de que un proceso específico producirá consistentemente un producto que cumpla con sus especificaciones y características de calidad predeterminadas.
Sin embargo, lograr esto puede ser un desafío.
Los requisitos regulatorios cambian constantemente y la necesidad de maximizar la eficiencia nunca ha sido tan grande.
Sin embargo, a pesar de la naturaleza crítica de la cualificación y validación, muchas empresas carecen de la experiencia y los recursos internos para llevar a cabo esto de manera suficiente y, por lo tanto, recurren a especialistas en cualificación y validación, específicamente dentro de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de Ciencias de la Vida.
PQE Group permite que los fabricantes de equipos de todo el mundo se concentren en la fabricación, al mismo tiempo que confían en PQE para realizar las pruebas de cualificación y brindar soporte para el sistema de gestión de calidad gracias a nuestros recursos expertos e instrumentación certificada.
Con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, PQE suministra pruebas de cualificación y validación a proveedores de tecnología y equipos de fabricación farmacéutica en todo el mundo.
PQE ofrece actividades de cualificación en las intalaciones con nuestra red de ingenieros de cualificación experimentados e instrumentación certificada.
Los equipos de servicio de cualificación de PQE están ubicados en los principales mercados farmacéuticos para minimizar los costes.
PQE cubre todos los aspectos del ciclo de vida de cualificación/validación en relación con las instalaciones, servicios críticos, equipos, tales como:
Contacta con nuestros expertos en calidad para obtener soluciones rentables.
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